それは、参照マニュアルFMEA第4版のフォーマット・ルール通りに作成することです。
このフォーマットの項目を省略して書こうものなら、指摘となります。
ルール通りに作るとは
・厳しさが9点以上のものには、必ず対策内容を書くとか
・検出で目視のみなら、8点にするとか
マニュアル通りに忠実に行います。発生頻度は経験則からのえいやで構いません。そんなもので大丈夫です。他には
・QC工程図の各保証内容と項目を同じにする
・クレームトラブルの対策は、FMEAに追加する
これはかなり重要です。クレームやトラブル対策をFMEAに入れていないと本審査で間違いなく指摘になります。いびつになったとしてもとにかくFMEAに入れるのです。後で読み返した時、いつ何の時のクレームやトラブルの対策のことか分かるように、クレームの管理Noを故障モードの脇あたりに明記しておくと分かりやすいです。
・横断的ＣＦＴチームで作ったのが分かるように、メンバー名を書いておく
・FMEA Noも書きましょう。これは組織内でどのようなNoを書くか
ルールを決めて構いません。書かないと文書管理の識別がされていないとみなされて、最悪MI-NCを喰らいます。これだけです。本来なら何かの3M変更や、クレームトラブル対策をした都度改定するのが筋ですがそうすれば、FMEA記録の版が増えて煩雑になり、文書管理がやりにくくなるケースも存在してきます。
なので、1年に1回総見直しするとか、半年に1回まとめて見直すとか、それでもいいと思います。これまで外部審査は４回受けましたが、そのまとめての見直しで特に何も言われませんでした。
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