ISO/IATF16949 プロセスアプローチの有効性と効率性（両方書かなきゃいけないですか？）
IATFでは、プロセスアプローチによるPDCAが求められております。タートル図の右下には、KPIを書かなくてはいけません。
まやIATFでは、要求事項にプロセスの効率が求められています。
有効性の定義：目標が達成された程度です...
準バックオフィス
ISO/IATF16949 品質保証部の仕事 品質保証部に入社した新入社員のキャリアパス
大手企業の場合でも品質保証部に、毎年何人かは初任配属されます。基本的に大卒・院卒組です。
多くは本社（研究所）が勤務地です。これとは別に、工場で品質保証になる人もいます。現場からのたたき上げの人らが多いです。数年間、製造課や検査工程...
ISO/IATF16949 ISO/IATF16949の外部審査で最低限これだけは準備しておこう（工場編）
私は工場で、ISO/TS161949の事務局を4回に亘り担当してきました。その時の経験から言えることを書きます。
【超重要】Ma-NC（重大な不適合を喰らわない為に）
①内部監査
内部監査の計画、実施記録は、必須...
ISO/IATF16949 MSAのndc（知覚区分数）が5を超えません。どうしたらいいですか？
MSAを実施していると、ndcが2とかになり、5を超えないと嘆く方もいるかと思います。これは、測定治具がテープメジャーとか最小範囲が荒く、測定のばらつきが起きやすい計測器にて起こりえます。
いや、テープメジャーで、寸法も大差がないサ...
ISO/IATF16949 工程能力評価に必要なｎ数
一般的には最低でもn=30は必要とされています。
自動車産業では、各メーカーが部品メーカー（サプライヤー）に対して、求めているn数となります。これは自動車メーカーがサプライヤーに対して出している、取引先の品質マニュアルという１００ペ...
ISO/IATF16949 ISO/IATF16949の審査対応で意外にも気を付けるべきことは？
品質保証スタッフでISO関連の推進者ならば、誰もが避けて通れないのが年1回行われる、外部監査です。この準備や当日対応に四苦八苦している担当者も多いと思います。
素人ならば誰でも思いつくことですが、準備には手元に持っている業務手順書や...
ISO/IATF16949 FMEAの作成のコツは何ですか？（ISO対応）
ISO/IATF16949を推進する工場の品証スタッフ向けに、工程FMEAの作成のコツや外部審査対応のノウハウをお伝えします。
品質保証部の仕事 品質保証部の仕事とは？
品質保証部の仕事は、一言で言えば社内での品質担保の為の推進役です。自分の部署では、技術などを持っていないので社内のいろんな部署に働きかけて、調整して動いてもらい、良い方向へ導くのが仕事です。
いろんな部署とは、主には工場、本社や技術...